目前沒有具體數(shù)據(jù)支撐，預(yù)估接近40億人民幣，廠家配套質(zhì)控品和三方質(zhì)控品各占 50%。第三方質(zhì)控中，伯樂一家獨(dú)大，占一半，整體市場占有25%，朗道（英國）占 7.8%，昆淶市占率 7.6%。國內(nèi)質(zhì)控市場得益于全面質(zhì)控體系和檢驗結(jié)果互認(rèn)，也得益于醫(yī)療行業(yè)的質(zhì)量控制的逐漸重視程度，國內(nèi)質(zhì)控增速較快，達(dá)30%左右。

國內(nèi)質(zhì)控發(fā)展尤其是第三方質(zhì)控，處于起步階段，最為成熟的為臨床化學(xué)，占到整體比例的20%，由于分子診斷的快速發(fā)展，和免疫分析達(dá)到同樣15%的比例。從另外一個角度看，近幾年P(guān)OCT發(fā)展較為迅速，質(zhì)控的重視程度也得到一定的提升。

國際質(zhì)控品使用狀況調(diào)查：

調(diào)查中有66.73%的實驗室使用廠商提供的質(zhì)控品，但是也有相當(dāng)數(shù)量的實驗室使用第三方質(zhì)控品，例如有43.06%的實驗室使用第三方液體定值質(zhì)控品，也有31.02%的實驗室使用第三方凍干定值質(zhì)控品，還有19.80%的實驗室使用第三方液體非定值質(zhì)控品，也有9.39%的實驗室使用第三方凍干非定值質(zhì)控品�？傮w來說，使用第三方非定值質(zhì)控品的比例不高。

國內(nèi)質(zhì)控品現(xiàn)狀：對于國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)來講，絕大多數(shù)質(zhì)控品來自于試劑生產(chǎn)廠家，即原廠質(zhì)控，占一半以上，部分第三方質(zhì)控來自諸如伯樂或朗道，這兩部分加起來，占國內(nèi)超過80%的市場份額。國內(nèi)的獨(dú)立第三方質(zhì)控（非儀器、試劑廠商，獨(dú)立運(yùn)作）處于市場初期階段，國內(nèi)第三方質(zhì)控推廣及進(jìn)口替代還有很大的空間。